Kitobni o'qish: «Аналоги дорогих лекарств. Полный список препаратов, на которых можно безопасно сэкономить»

© Михайлова Дарья, текст, 2022

© Оформление. ООО «Издательство „Эксмо“», 2022

Оригиналы и дженерики

Оригинальными называют впервые синтезированные препараты с новым действующим веществом, прошедшие все этапы доклинических и клинических испытаний и защищенные патентом. Иными словами, фармацевтическая компания разработала и произвела инновационный препарат с нуля: нашла и синтезировала действующее вещество, подобрала оптимальные вспомогательные вещества и лекарственную форму, провела исследования, зарегистрировала и выпустила на рынок. Разработка нового лекарственного препарата может занимать до 20 лет.

Так как производство лекарств – это крупный бизнес, логично, что каждый препарат должен рано или поздно оправдать себя, а именно покрыть затраты на разработку, испытания, маркетинг и начать приносить прибыль. С учетом этих факторов и устанавливают цену на лекарство.

Оригинальный препарат защищен патентом¹. Это значит, что какое-то время он не будет иметь конкурентов по действующему веществу на фармацевтическом рынке. Но как только срок патента истекает, другие производители получают возможность легально «скопировать» препарат.

Получившиеся копии как раз и называются дженериками (или генериками, генерическими препаратами, вопроизведенными лекарственными средствами). Действующее вещество у оригинального лекарства и дженерика одинаковое, но могут отличаться технология производства, степень очистки действующего вещества и вспомогательные компоненты в составе. Естественно, разработка и производство инновационного оригинального препарата обойдутся компании намного дороже, чем создание воспроизведенного лекарственного средства. Более высокая стоимость оригиналов относительно дженериков обусловлена и рядом других причин, о которых скажем немного позже.

Дженерик и аналог – одно и то же?

Не совсем. В обиходе принято дженерики называть аналогами, но в медицине и фармации это синонимичные, но не тождественные понятия.

В дженерике содержится такое же действующее вещество, как в оригинальном препарате. Дженерики выпускаются под разными торговыми наименованиями, так как производят их различные фармкомпании. Например, с действующим веществом флуконазолом выпускается около десятка препаратов: «Флюкостат», «Дифлюкан», «Микосист», «МИКОмакс» и др.

Важно помнить, что, несмотря на идентичное с оригинальным лекарством действующее вещество, дженерики имеют разные условия производства, разное качество исходных субстанций и вспомогательных веществ, так что терапевтический эффект, фармакодинамические и фармакокинетические свойства препарата могут отличаться. Поэтому при лечении серьезных заболеваний замена препарата на дженерики должна проходить под наблюдением врача.

АНАЛОГИ – это лекарственные препараты, применяемые для лечения одинакового заболевания, но имеющие в составе разные действующие вещества и отличающиеся названием. Эффект у них сходный, а механизм действия – разный. Аналоги могут отличаться силой терапевтического действия, побочными явлениями и противопоказаниями. Назначение препарата-аналога требует квалификации врача.

Так, аналогом диклофенака являются препараты «Найз» (нимесулид), «Налгезин» (напроксен натрия), «Миг» (ибупрофен).

Почему цены на разные дженерики так сильно отличаются?

Понятия «дорого/дешево», конечно, относительные. Но порой цена на дженерики одного и того же препарата отличается в три-пять, а то и в 10 раз. В разных дженериках может использоваться сырье, отличающееся качеством и степенью очистки. Это неминуемо отражается на качестве самого препарата и, соответственно, на его стоимости.

Во всем мире есть особые требования к дженерикам. Они должны быть эквивалентны оригинальному препарату по трем параметрам:

1. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ: дженерик должен иметь ту же лекарственную форму, что и оригинальный препарат. Например, если оригинал был произведен в капсулах, то и дженерик будет в капсулах, оригинал – в таблетках, и дженерик – в таблетках.

2. БИОЛОГИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ: действующее вещество обоих препаратов всасывается в одинаковом объеме с одинаковой скоростью, сходным образом распределяется в тканях и жидкостях и выводится из организма.

3. ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ: дженерик действует на организм пациента так же, как и оригинальный препарат.

Основная проблема российских дженериков в том, что у нас проверяется только биологическая эквивалентность препарата.

ДЖЕНЕРИКИ – это не плохо. Порой именно дженерик подходит лучше оригинала. А бывает и так, что оригинального препарата вовсе нет на рынке. И среди дженериков есть эффективные препараты. Так что я не стала бы их демонизировать и априори считать опасными или бесполезными. Просто не стоит полагать, что два препарата с одинаковым действующим веществом за 100 и за 1 000 рублей окажут равнозначный эффект. Как всегда, ищите золотую середину.

Список дженериков

1. Адапален

Оригинал: Дифферин (Galderma/Франция)

Дженерики: Адаклин, Адолен, Клензит

2. Азелаиновая кислота

Оригинал: Скинорен (Bayer Manufacturing/Италия)

Дженерики: Азелик, Азикс-Дерм, Скиноклир

3. Азитромицин

Оригинал: Сумамед (Pliva/Хорватия), Зетамакс (PFIZER/США, не зарегистрирован в РФ)

Дженерики: Азидроп, Азитрал, Азитрокс, Азитромицин Авексима, Азитромицин-Акрихин, Азитромицин-OBL, АзитРус, Зитролид, Зи-фактор, Сумаклид, Зитноб, Хемомицин

4. Алгелдрат, комбинации

Оригинал: Маалокс (Sanofi-Aventis/Франция)

Дженерики: Аджифлюкс, Алмагель, Гастрацид

5. Амброксол

Оригинал: Лазолван (Boehringer Ingelheim/Германия)

Дженерики: Амбробене, Амброгексал, Амброксол, Амбросан, Бронхорус, Бронхоксол, ОРВИКС Бронхо, Флавамед, Халиксол

6. Амиодарон

Оригинал: Кордарон (Sanofi-Aventis /Франция)

Дженерики: Амиодарон, Амиодарон-Акри, Веро-амиодарон, Кордиодарон

7. Амитриптилин

Оригинал: Саротен Ретард (H.lundbeck/Дания, не зарегистрирован в РФ)

Дженерики: Амитриптилин – (АКОС, Гриндекс, Никомед, Ферейн), Веро-Амитриптилин

8. Амлодипин

Оригинал: Норваск (ГмбХ./США)

Дженерики: Амловас, Амлодипин – (Аджио, Алкалоид, Биоком, Боримед, Зентива, Кардио, Прана, Сандоз, Тева), Веро-Амлодипин, Амлорус, Калчек, Тенокс

9. Амоксициллин

Оригинал: Амоксил (не зарегистрирован в РФ)

Дженерики: Амоксициллин, Амосин, Флемоксин Солютаб, Хиконцил

10. Амоксициллин, комбинации

Оригинал: Аугментин (GlaxoSmithKline/Великобритания)

Дженерики: Амоксициллин + Клавулановая кислота, Амоксиван, Амоксиклав, Аугментин ЕС, Аугментин СР, Бактоклав, Бетаклав, Панклав, Флемоклав Солютаб, Экоклав

11. Аморолфин

Оригинал: Лоцерил (Galderma /Франция)

Дженерики: Онихелп, Офломил лак, Экзоролфинлак

12. Атенолол

Оригинал: Тенормин (ASTRAZENECA/Великобритания, не зарегистрирован в РФ)

Дженерики: Атенолол – (Аджио, Белупо, Никомед, Тева, УБФ), Бетакард

13. Атенолол, комбинации

Оригинал: Теноретик (ASTRAZENECA/Великобритания)

Дженерики: Теночек, Атенолол композитум Сандоз, Тенонорм, Тенорик, Тенорокс

14. Аторвастатин

Оригинал: Липримар (ГмбХ/ PFIZER /США)

Дженерики: Анвистат, Атомакс, Атор, Аторвастатин – (Авексима, Алкалоид, ЛЕКСВМ, Нанолек, OBL, Тева, СЗ), Аторис, Вазатор, Липофорд, Торвакард, Торвас, Тулип

15. Ацеклофенак

Оригинал: Аэртал (Gedeon Richter /Венгрия)

Дженерики: Аленталь, Асинак, Ацеклофенак, Ацеклофенак Велфарм

16. Ацетилсалициловая кислота

Оригинал: Аспирин (Bayer Manufacturing /Германия)

Дженерики: АСК-кардио, Аспикард, Аспинат, Аспирин Экспресс, Аспирин Кардио, Ацекардол, Ацетилсалициловая кислота (Авексима, Лек-Т, Медисорб, УБФ),

Тромбо АСС, Упсарин Упса

17. Ацетилсалициловая кислота, комбинации

Оригинал: −

Дженерики: Кардиомагнил, Тромбитал, ТромбоМаг, Фазостабил

18. Ацетилцистеин

Оригинал: АСС (Hexal/Германия)

Дженерики: Ацестин (таб.), АЦЦ (гран. д/р-ра перор., гран. д/сиропа, пор. д/р-ра перор., сироп), Ацетилцистеин Канон (гран. д/р-ра перор.), Ацетилцистеин-Тева (таб. шип.), Флуимуцил (гран. д/р-ра перор., таб. шип., р-р д/ин. и д/инг., р-р перор)

19. Ацикловир

Оригинал: Зовиракс крем (GlaxoSmithKline /Франция)

Дженерики: Ацикловир (Акос, Акрихин, Белупо, Сандоз, СЗ, Ферейн) (крем, мазь глазн., лиоф д/р-ра д/инф., таб.), Виворакс (крем, таб.), Виролекс (таб.), Герперакс (мазь, таб.), Медовир (пор. д/р-ра д/инф.), Провисан (таб.)

20. Беклометазон

Оригинал: Бекотид (нет в продаже, срок действия регистрационного удостоверения истек)

Дженерики: Аллергорус, Беклазон Эко, Беклометазон, Беклоспир, Бозон, Кленил, Насобек

21. Бензалкония хлорид

Оригинал: −

Дженерики: Бенатекс (гель вагин., суппоз. вагин., таб. вагин.), Бензалкония хлорид (суппоз. вагин.), Гинекотекс (таб. вагин.), Контратекс (суппоз. вагин.), Сперматекс (суппоз. вагин.), Фармагинекс (суппоз. вагин.), Фарматекс (капс. вагин., крем вагин., суппоз. вагин., таб. вагин.), Эротекс (суппоз. вагин.)

22. Бензидамин

Оригинал: Тантум Верде (A.C.R.A.F. S.p.A./Италия)

Дженерики: Ангидак, Бензидамин, Бронофлекс, Звездочка ЛОР, Оралсеп

23. Бетаксолол, таб. п/о

Оригинал: Локрен (SANOFI/Франция)

Дженерики: Бетак, Бетаксолол

24. Бетаксолол, капли глазные

Оригинал: Бетоптик, (ALCON-COUVREUR N.V./Бельгия)

Дженерики: Бетаксолол-СОЛОфарм, Бетофан, Ксонеф, Ксонеф БК, Оптибетол

25. Бисакодил

Оригинал: Дульколакс, суппоз. рект. (DELPHARM REIMS/Франция)

Бисакодил – (Акрихин, Гриндекс, Альтфарм, Нижфарм, OBL, Хемофарм) (суппоз. рект., таб. п/о к/р), Дульколакс (таб. п/о к/р)

26. Бисопролол

Оригинал: Конкор (MERCK/Германия)

Дженерики: Арител, Арител Кор, Бидоп, Бидоп Кор, Биол, Бипрол, Бисогамма, Бисомор, Бисопролол – (Авексима, Алкалоид, ЛЕКСВМ, Лугал, OBL, Прана, ратиофарм, СЗ, Тева), Кординорм, Коронал, Нипертен

27. Бифоназол

Оригинал: Микоспор, крем (KVP Kiel/Германия)

Бифосин (крем, пор. нар. прим.), Микоспор (р-р нар. прим.)

28. Бозентан

Оригинал: Траклир (PATHEON Inc./Канада или HAUPT PHARMA WULFING/Германия)

Дженерики: Бозенекс, Траклир ДТ

29. Бортезомиб

Оригинал: Велкейд (BSP PHARMACEUTICALS/Италия)

Дженерики: Бартизар, Борамилан, Бортезол, Бортезомиб, Верозомиб, Милатиб

30. Бримонидин

Оригинал: Альфаган Р, капли глазн. (ALLERGAN SALES/США)

Дженерики: Мирвазо Дерм (гель), Люксфен (капли глазн.)

31. Бромфенак

Оригинал: Накван (SENJU PHARMACEUTICAL/Япония)

Дженерик: Броксинак

32. Будесонид

Оригинал: Пульмикорт (ASTRAZENECA АБ, SE-151 85 Содерталье/Швеция)

Дженерики: Бенакорт, Буденит Стери-Неб, Будесонид Изихейлер, Будесонид-натив.

33. Будесонид + Формотерол

Оригинал: Симбикорт Турбухалер (ASTRAZENECA/Швеция)

Дженерики: ДуоРесп Спиромакс, Форадил Комби, Формисонид-натив

34. Бутамират

Оригинал: Синекод (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare/Швейцария)